
Tesisimiz TİTCK mevzuatına ve EU-GMP ilkelerine uygun olarak tasarlanır; dokümantasyon, SOP ve eğitim süreçleri kurumsal kalite yönetim sistemine entegre edilir.
Sınıf D'den A'ya temizoda mimarisi, basınç farkı yönetimi, HEPA filtrasyon, sıcaklık/nem kontrolü ve BMS/SCADA izleme ile sürekli çevresel kontrol.
Sınıf D'den A'ya temizoda mimarisi, basınç farkı yönetimi, HEPA filtrasyon, sıcaklık/nem kontrolü ve BMS/SCADA izleme ile sürekli çevresel kontrol.
Ham maddeden bitmiş ürüne kadar parti bazlı izlenebilirlik, validasyon (IQ/OQ/PQ), CAPA ve iç denetimlerle sürdürülebilir kalite güvencesi.